Ihr Partner für die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften
Die Automatisierung Ihrer Apotheke umfasst mehr als nur die Installation einer Maschine. Sie erfordert eine kontrollierte Umgebung und die Einhaltung von Reinigungsprotokollen und Qualitätsstandards. BIC Medical begleitet Sie durch diesen gesamten Prozess, damit Sie alle gesetzlichen Anforderungen mit Zuversicht erfüllen.
Während einer Demonstration können wir Ihnen mehr erzählen und zeigen
QA-Handbuch & SOPs
Erfinden Sie das Rad nicht neu. Wir bieten ein Beispiel dafür, wie Ihr Qualitätssicherungshandbuch aussehen kann; zugeschnitten auf das automatisierte Verblistern. Dies beinhaltet Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für eine Vielzahl von Schritten im Prozess.
- Standardisierte Protokolle: Klare Anweisungen für Maschinenbedienung, Reinigung und Wartung.
- Anpassbar: Vorlagen, die einfach an Ihren spezifischen Apothekenablauf angepasst werden können.
- Compliance: Entwickelt, um pharmazeutische Vorschriften zu erfüllen.
Expertenberatung zur Raumgestaltung & Einrichtung
Ein konformer Arbeitsablauf beginnt mit der richtigen Raumaufteilung und technischen Maßnahmen zur Erfüllung der Reinraumklasse D Anforderungen. Unsere Experten beraten Sie bei der optimalen Gestaltung Ihres Blisterraums, um Effizienz und Hygiene zu gewährleisten.
- Layout-Beratung: Wir helfen Ihnen bei der Positionierung von Maschinen, Arbeitsplätzen und Lagerung für einen optimalen Fluss.
- Anforderungen: Beratung zu Spezifikationen für Böden, Wände und Decken zur Einhaltung von Hygienestandards.
- Zugangskontrolle: Beratung zur Sicherung des Produktionsbereichs.
- Reinraum: Unterstützung bei der Erfüllung der Reinraumklasse D Anforderungen.
Audit-Support & Behördenkommunikation
Eine Inspektion kann stressig sein. BIC Medical steht Ihnen zur Seite. Wir helfen Ihnen bei der Beantwortung von Fragen der Aufsichtsbehörden (wie IGJ, Pharmazierat oder ARS).
- Vorbereitung: Erklärungen und ein landesweiter Überblick über lokale Anforderungen.
- Dokumentation: Wir stellen Beispiele zur Verfügung, damit die Dokumentation in Ordnung gebracht werden kann.
- Vertretung: Wir können bei der Formulierung technischer Antworten auf behördliche Anfragen helfen und bei Besprechungen anwesend sein.
Einfache aber effektive Luftüberwachung
Das Verpacken von Medikamenten erfordert eine saubere Umgebung. Unsere einfachen, aber effektiven Luftüberwachungssysteme können Partikelwerte, Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Ihrem Produktionsraum messen.
- Echtzeit-Daten: Sehen Sie jederzeit den Status Ihrer Produktionsumgebung ein.
- Berichterstattung: Speichern Sie Messungen für Ihre Qualitätsprotokolle und Inspektionen.
Bereit, intelligenter zu arbeiten?
Entdecken Sie, wie unser Service-Modell Ihre Apotheke transformieren kann. Planen Sie eine kostenlose Demo und lassen Sie uns einen maßgeschneiderten Vorschlag erstellen.