Votre Partenaire pour Respecter les Réglementations Pharmaceutiques
L'automatisation de votre pharmacie implique plus que la simple installation d'une machine. Elle nécessite un environnement contrôlé et le respect des protocoles de nettoyage et des normes de qualité. BIC Medical vous guide tout au long de ce processus, vous assurant de répondre à toutes les exigences réglementaires en toute confiance.
Lors d'une démonstration, nous pouvons vous en dire et vous en montrer plus.
Manuel AQ & SOPs
Ne réinventez pas la roue. Nous fournissons un exemple de ce à quoi peut ressembler votre manuel d'Assurance Qualité ; adapté à la mise sous blister automatisée. Cela inclut des Procédures Opératoires Standard (SOP) pour une grande variété d'étapes du processus.
- Protocoles Standardisés: Instructions claires pour le fonctionnement, le nettoyage et la maintenance de la machine.
- Personnalisable: Modèles pouvant être facilement adaptés au flux de travail spécifique de votre pharmacie.
- Conformité: Conçu pour répondre aux réglementations pharmaceutiques.
Conception de la Salle & Installation par des Experts
Un flux de travail conforme commence par le bon aménagement de la salle et des mesures techniques pour répondre aux exigences de la Salle Blanche Classe D. Nos experts vous conseillent sur la conception optimale de votre salle de production pour garantir efficacité et hygiëne.
- Conseils d'Aménagement: Nous vous aidons à positionner les machines, les postes de travail et le stockage pour un flux optimal.
- Exigences: Conseils sur les spécifications des sols, murs et plafonds pour répondre aux normes d'hygiène.
- Contrôle d'Accès: Conseils sur la sécurisation de la zone de production.
- Salle Blanche: Support pour répondre aux exigences de la Salle Blanche Classe D.
Support d'Audit & Communication avec les Autorités
Une inspection peut être stressante. BIC Medical est à vos côtés. Nous vous aidons à répondre aux questions des autorités de contrôle (telles que l'IGJ, le Pharmazierat ou l'ARS).
- Préparation: Explications et une vue nationale sur les exigences locales.
- Documentation: Nous fournissons des exemples afin que la documentation puisse être mise en ordre.
- Représentation: Nous pouvons vous aider à formuler des réponses techniques aux demandes réglementaires et être présents lors des réunions.
Surveillance de l'Air Simple mais Efficace
Le conditionnement des médicaments nécessite un environnement propre. Nos systèmes de surveillance de l'air simples mais efficaces peuvent mesurer les niveaux de particules, la température et l'humidité dans votre salle de production.
- Données en temps réel: Consultez l'état de votre environnement de production à tout moment.
- Rapports: Stockez les mesures pour vos journaux de qualité et inspections.
Prêt à Travailler Plus Intelligemment ?
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